Постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 615  "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" утверждены Правила ведения госреестра медизделий и организаций, которые их производят и изготавливают.

  Реестр является федеральной информсистемой. За его ведение отвечает Росздравнадзор.

  В реестре отражаются наименование изделия, дата его регистрации и регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения, назначение изделия, его вид и класс потенциального риска применения в соответствии с номенклатурными классификациями и др.  Номер каждой записи уникален. Данные вносятся в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о регистрации или о внесении изменений в регистрационное удостоверение.  Данные размещаются на официальном сайте Службы и предоставляются по запросу.

  Постановление вступает в силу с 1 июля 2012 г. Сведения об изделиях и медтехнике, которые зарегистрированы на территории России до этой даты, подлежат включению в реестр.

  По материалам garant.ru